HEPARIN SODIUM(HEPARIN SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	HEPARIN SODIUM
申请号	017651	产品号	003
活性成分	HEPARIN SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	10,000 UNITS/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	FRESENIUS KABI USA LLC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017651	059	AP	Letter	2014/04/07	下载
017651	055	AP	Label	2011/12/23	下载
017651	055	AP	Letter	2011/12/29	下载
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017651	000	AP	Review	2007/07/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017651	060	AP	2013/07/18	Manufacturing Change or Addition
017651	059	AP	2014/03/21	Labeling Revision
017651	058	AP	2015/11/13	Manufacturing Change or Addition
017651	057	AP	2013/03/20	Manufacturing Change or Addition
017651	056	AP	2013/02/16	Manufacturing Change or Addition
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017651	046	AP	2009/04/01	Labeling Revision
017651	042	AP	2007/12/14	Labeling Revision
017651	035	AP	2003/01/07	Manufacturing Change or Addition
017651	033	AP	1999/12/13	Manufacturing Change or Addition
017651	032	AP	1997/12/22	Manufacturing Change or Addition
017651	031	AP	1992/12/22	Labeling Revision
017651	030	AP	1992/07/31	Labeling Revision
017651	029	AP	1995/07/12	Control Supplement
017651	026	AP	1996/07/26	Control Supplement
017651	025	AP	1993/08/25	Labeling Revision
017651	023	AP	1989/02/09	Labeling Revision
017651	022	AP	1988/10/19	Labeling Revision
017651	021	AP	1985/01/08	Manufacturing Change or Addition
017651	020	AP	1985/07/29	Labeling Revision
017651	019	AP	1984/09/19	Manufacturing Change or Addition
017651	018	AP	1984/10/04	Labeling Revision
017651	016	AP	1984/06/26	General Efficacy (MarkIV)
017651	015	AP	1983/12/19	General Efficacy (MarkIV)
017651	014	AP	1983/01/12	Manufacturing Change or Addition
017651	013	AP	1982/04/06	Manufacturing Change or Addition
017651	012	AP	1981/06/02	Control Supplement
017651	011	AP	1980/01/21	Distributor
017651	010	AP	1979/10/18	Formulation Revision
017651	009	AP	1979/09/18	Control Supplement
017651	008	AP	1980/01/25	Distributor
017651	007	AP	1979/05/29	Control Supplement
017651	006	AP	1979/01/08	Control Supplement
017651	005	AP	1979/10/03	Control Supplement
017651	004	AP	1979/01/08	Distributor
017651	003	AP	1979/07/13	Control Supplement
017651	002	AP	1979/01/08	Control Supplement
017651	001	AP	1978/11/15	Control Supplement
017651	000	AP	1978/02/10	Approval

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