| 药品名称 | DANOCRINE | | 申请号 | 017557 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | DANAZOL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017557 | 042 | AP | Letter | 2011/12/22 | 下载 | | 017557 | 042 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | | 017557 | 041 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | | 017557 | 041 | AP | Letter | 2011/12/22 | 下载 | | 017557 | 040 | AP | Letter | 2011/12/22 | 下载 | | 017557 | 040 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | | 017557 | 039 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | | 017557 | 039 | AP | Letter | 2011/12/22 | 下载 | | 017557 | 033 | AP | Letter | 2011/12/22 | 下载 | | 017557 | 033 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017557 | 042 | AP | 2011/12/20 | Labeling Revision | | 017557 | 041 | AP | 2011/12/20 | Labeling Revision | | 017557 | 040 | AP | 2011/12/20 | Labeling Revision | | 017557 | 039 | AP | 2011/12/20 | Labeling Revision | | 017557 | 035 | AP | 1996/12/19 | Control Supplement | | 017557 | 033 | AP | 2011/12/20 | Labeling Revision | | 017557 | 032 | AP | 1994/05/02 | Labeling Revision | | 017557 | 031 | AP | 1994/01/28 | Labeling Revision | | 017557 | 030 | AP | 1995/08/02 | Package Change | | 017557 | 029 | AP | 1993/03/01 | Labeling Revision | | 017557 | 028 | AP | 1990/07/05 | Labeling Revision | | 017557 | 027 | AP | 1988/05/02 | Control Supplement | | 017557 | 026 | AP | 1986/03/24 | Labeling Revision | | 017557 | 025 | AP | 1985/01/29 | Labeling Revision | | 017557 | 023 | AP | 1984/08/09 | Labeling Revision | | 017557 | 022 | AP | 1984/08/09 | Labeling Revision | | 017557 | 021 | AP | 1984/08/09 | Labeling Revision | | 017557 | 016 | AP | 1982/01/22 | Control Supplement | | 017557 | 015 | AP | 1982/11/01 | Labeling Revision | | 017557 | 014 | AP | 1980/11/03 | Labeling Revision | | 017557 | 013 | AP | 1980/05/29 | Package Change | | 017557 | 012 | AP | 1980/06/03 | Manufacturing Change or Addition | | 017557 | 011 | AP | 1980/03/31 | Package Change | | 017557 | 010 | AP | 1981/05/18 | General Efficacy (MarkIV) | | 017557 | 009 | AP | 1979/10/25 | Control Supplement | | 017557 | 006 | AP | 1980/09/02 | General Efficacy (MarkIV) | | 017557 | 005 | AP | 1978/05/31 | Manufacturing Change or Addition | | 017557 | 004 | AP | 1978/03/14 | Labeling Revision | | 017557 | 003 | AP | 1978/03/23 | Formulation Revision | | 017557 | 001 | AP | 1976/09/27 | Labeling Revision | | 017557 | 000 | AP | 1976/06/21 | Approval |
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