药品名称GALLIUM CITRATE GA 67
申请号017478产品号001
活性成分GALLIUM CITRATE GA-67市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格2mCi/ML
治疗等效代码BS参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构LANTHEUS MEDICAL IMAGING INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
017478014APLabel2011/10/25下载
017478014APLetter2011/10/26下载
017478013APLetter2004/03/10下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
017478015AP2015/03/09Manufacturing Change or Addition
017478014AP2011/10/21Labeling Revision
017478013AP2004/03/03Control Supplement
017478011AP1987/01/02Labeling Revision
017478009AP1983/08/15Control Supplement
017478008AP1982/07/12Control Supplement
017478007AP1984/07/31Practioner Draft Labeling
017478005AP1978/07/20Control Supplement
017478004AP1979/11/21General Efficacy (MarkIV)
017478003AP1979/01/16Manufacturing Change or Addition
017478000AP1976/05/17Approval