| 药品名称 | SYMMETREL | | 申请号 | 017118 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMANTADINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SYRUP; ORAL | 规格 | 50MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | ENDO PHARMS | | 化学类型 | New indication | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017118 | 019 | AP | Letter | 2009/01/06 | 下载 | | 017118 | 019 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载 | | 017118 | 017 | AP | Review | 2011/01/04 | 下载 | | 017118 | 017 | AP | Letter | 2003/09/29 | 下载 | | 017118 | 017 | AP | Label | 2004/04/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017118 | 019 | AP | 2008/12/31 | Labeling Revision | | 017118 | 017 | AP | 2003/09/04 | Labeling Revision | | 017118 | 016 | AP | 2002/01/11 | Control Supplement | | 017118 | 013 | AP | 1999/06/29 | Expiration Date Change | | 017118 | 012 | AP | 1999/03/31 | Package Change | | 017118 | 010 | AP | 1996/04/11 | Control Supplement | | 017118 | 007 | AP | 1986/03/03 | Labeling Revision | | 017118 | 002 | AP | 1978/10/27 | Manufacturing Change or Addition | | 017118 | 001 | AP | 1977/09/02 | Distributor | | 017118 | 000 | AP | 1976/07/20 | Approval |
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