| 药品名称 | METHADONE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 017058 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METHADONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | 40MG | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ROXANE LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017058 | 021 | AP | Letter | 2013/09/20 | 下载 | | 017058 | 021 | AP | Label | 2013/09/24 | 下载 | | 017058 | 019 | AP | Letter | 2008/02/07 | 下载 | | 017058 | 019 | AP | Label | 2008/02/14 | 下载 | | 017058 | 017 | AP | Label | 2006/12/14 | 下载 | | 017058 | 017 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017058 | 021 | AP | 2013/09/19 | Labeling Revision | | 017058 | 020 | AP | 2015/08/24 | Manufacturing Change or Addition | | 017058 | 019 | AP | 2008/02/04 | Labeling Revision | | 017058 | 017 | AP | 2006/12/07 | Labeling Revision | | 017058 | 015 | AP | 2000/09/18 | Control Supplement | | 017058 | 014 | AP | 1999/03/30 | Package Change | | 017058 | 013 | AP | 1998/09/22 | Manufacturing Change or Addition | | 017058 | 012 | AP | 1995/09/28 | Control Supplement | | 017058 | 008 | AP | 1986/10/31 | Manufacturing Change or Addition | | 017058 | 007 | AP | 1986/10/10 | Control Supplement | | 017058 | 006 | AP | 1986/01/28 | Labeling Revision | | 017058 | 005 | AP | 1985/04/25 | Manufacturing Change or Addition | | 017058 | 003 | AP | 1980/03/25 | Control Supplement | | 017058 | 002 | AP | 1977/03/25 | Labeling Revision | | 017058 | 001 | AP | 1976/05/04 | Labeling Revision | | 017058 | 000 | AP | 1973/03/14 | Approval |
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