| 药品名称 | OVRETTE | | 申请号 | 017031 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NORGESTREL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.075MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | LABORATOIRE HRA PHARMA
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017031 | 034 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017031 | 034 | AP | 2004/07/20 | Labeling Revision | | 017031 | 031 | AP | 2002/03/06 | Manufacturing Change or Addition | | 017031 | 030 | AP | 1998/07/08 | Manufacturing Change or Addition | | 017031 | 027 | AP | 1996/01/18 | Labeling Revision | | 017031 | 026 | AP | 1994/11/29 | Labeling Revision | | 017031 | 025 | AP | 1993/01/21 | Control Supplement | | 017031 | 024 | AP | 1992/08/19 | Labeling Revision | | 017031 | 023 | AP | 1988/10/06 | Control Supplement | | 017031 | 022 | AP | 1988/09/01 | Manufacturing Change or Addition | | 017031 | 020 | AP | 1987/04/07 | Expiration Date Change | | 017031 | 019 | AP | 1985/10/16 | Labeling Revision | | 017031 | 018 | AP | 1984/05/03 | Labeling Revision | | 017031 | 017 | AP | 1983/12/22 | Labeling Revision | | 017031 | 015 | AP | 1982/06/03 | Formulation Revision | | 017031 | 011 | AP | 1980/04/15 | Control Supplement | | 017031 | 006 | AP | 1977/08/15 | Formulation Revision | | 017031 | 004 | AP | 1977/12/08 | Labeling Revision | | 017031 | 003 | AP | 1976/12/01 | Control Supplement | | 017031 | 002 | AP | 1976/01/15 | Control Supplement | | 017031 | 000 | AP | 1973/10/23 | Approval |
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