| 药品名称 | FUDR | | 申请号 | 016929 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FLOXURIDINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 500MG/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016929 | 027 | AP | 1999/09/20 | Manufacturing Change or Addition | | 016929 | 026 | AP | 1997/09/15 | Control Supplement | | 016929 | 025 | AP | 1992/10/19 | Control Supplement | | 016929 | 024 | AP | 1990/07/12 | Control Supplement | | 016929 | 023 | AP | 1990/07/30 | Control Supplement | | 016929 | 022 | AP | 1989/03/20 | Control Supplement | | 016929 | 021 | AP | 1988/04/12 | Control Supplement | | 016929 | 020 | AP | 1987/06/01 | Labeling Revision | | 016929 | 019 | AP | 1987/01/15 | Labeling Revision | | 016929 | 018 | AP | 1987/01/09 | Manufacturing Change or Addition | | 016929 | 017 | AP | 1985/09/23 | Manufacturing Change or Addition | | 016929 | 016 | AP | 1984/04/04 | Control Supplement | | 016929 | 015 | AP | 1990/05/14 | Practioner Draft Labeling | | 016929 | 014 | AP | 1990/08/22 | Labeling Revision | | 016929 | 013 | AP | 1978/04/07 | Labeling Revision | | 016929 | 012 | AP | 1978/01/09 | Control Supplement | | 016929 | 011 | AP | 1977/09/15 | Control Supplement | | 016929 | 009 | AP | 1977/02/23 | Control Supplement | | 016929 | 008 | AP | 1976/02/25 | Control Supplement | | 016929 | 006 | AP | 1976/02/25 | Control Supplement | | 016929 | 000 | AP | 1970/12/18 | Approval |
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