| 药品名称 | ESKALITH | | 申请号 | 016860 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LITHIUM CARBONATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 300MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | NOVEN THERAPEUTICS LLC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016860 | 074 | AP | Letter | 2004/03/16 | 下载 | | 016860 | 074 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 016860 | 073 | AP | Letter | 2004/06/03 | 下载 | | 016860 | 072 | AP | Letter | 2002/05/08 | 下载 | | 016860 | 069 | AP | Letter | 2002/05/08 | 下载 | | 016860 | 068 | AP | Letter | 2002/05/08 | 下载 | | 016860 | 067 | AP | Letter | 2002/05/08 | 下载 | | 016860 | 065 | AP | Letter | 2002/05/08 | 下载 | | 016860 | 059 | AP | Letter | 2002/05/08 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016860 | 074 | AP | 2004/03/11 | Labeling Revision | | 016860 | 073 | AP | 2002/08/05 | Labeling Revision | | 016860 | 072 | AP | 2002/05/08 | Labeling Revision | | 016860 | 071 | AP | 2000/04/06 | Manufacturing Change or Addition | | 016860 | 070 | AP | 2000/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 016860 | 069 | AP | 2002/05/08 | Labeling Revision | | 016860 | 068 | AP | 2002/05/08 | Labeling Revision | | 016860 | 067 | AP | 2002/05/08 | Labeling Revision | | 016860 | 066 | AP | 1994/08/30 | Manufacturing Change or Addition | | 016860 | 065 | AP | 2002/05/08 | Labeling Revision | | 016860 | 060 | AP | 1984/11/30 | Control Supplement | | 016860 | 059 | AP | 2002/05/08 | Labeling Revision | | 016860 | 057 | AP | 1983/01/27 | Labeling Revision | | 016860 | 056 | AP | 1982/11/18 | Control Supplement | | 016860 | 055 | AP | 1982/04/29 | Labeling Revision | | 016860 | 054 | AP | 1981/12/02 | Labeling Revision | | 016860 | 053 | AP | 1981/09/11 | Labeling Revision | | 016860 | 051 | AP | 1980/09/19 | Labeling Revision | | 016860 | 050 | AP | 1980/04/16 | Formulation Revision | | 016860 | 049 | AP | 1980/02/06 | Labeling Revision | | 016860 | 048 | AP | 1980/02/06 | Labeling Revision | | 016860 | 047 | AP | 1979/09/27 | Labeling Revision | | 016860 | 046 | AP | 1979/09/27 | Labeling Revision | | 016860 | 045 | AP | 1979/04/24 | Labeling Revision | | 016860 | 040 | AP | 1978/01/25 | Labeling Revision | | 016860 | 039 | AP | 1977/10/04 | Labeling Revision | | 016860 | 032 | AP | 1975/08/29 | Control Supplement | | 016860 | 031 | AP | 1975/08/29 | Control Supplement | | 016860 | 030 | AP | 1975/08/29 | Control Supplement | | 016860 | 029 | AP | 1975/07/01 | Labeling Revision | | 016860 | 010 | AP | 1974/06/17 | Labeling Revision | | 016860 | 008 | AP | 1974/08/23 | Supplement Resubmission (MarkIV) | | 016860 | 000 | AP | 1970/04/06 | Approval |
|