药品名称CYLERT
申请号016832产品号003
活性成分PEMOLINE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格75MG
治疗等效代码参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
016832022AP2003/11/21Labeling Revision
016832021AP2003/01/06Control Supplement
016832020AP2002/09/12Control Supplement
016832019AP2002/09/04Control Supplement
016832018AP1999/05/28Labeling Revision
016832016AP1998/05/08Package Change
016832015AP1997/12/12Labeling Revision
016832014AP1996/09/09Control Supplement
016832013AP1996/04/11Labeling Revision
016832012AP1990/02/16Manufacturing Change or Addition
016832011AP1987/06/15Labeling Revision
016832009AP1984/09/06Labeling Revision
016832006AP1979/03/30Labeling Revision
016832005AP1978/06/06Package Change
016832004AP1977/10/12Formulation Revision
016832003AP1979/03/14Labeling Revision
016832001AP1975/03/25Control Supplement
016832000AP1975/01/27Approval