药品名称KETALAR
申请号016812产品号003
活性成分KETAMINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 100MG BASE/ML
治疗等效代码AP参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构PAR STERILE PRODUCTS LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
016812039AP2012/03/07Labeling Revision
016812032AP2002/11/14Labeling Revision
016812030AP2000/03/29Control Supplement
016812029AP2000/03/14Labeling Revision
016812028AP1998/11/17Control Supplement
016812027AP1997/09/05Package Change
016812026AP2001/02/14Labeling Revision
016812025AP1994/11/29Package Change
016812024AP1989/02/07Control Supplement
016812023AP1982/06/11General Efficacy (MarkIV)
016812022AP1980/08/18Labeling Revision
016812021AP1980/04/04Control Supplement
016812020AP1980/04/04Labeling Revision
016812019AP1977/07/05Labeling Revision
016812018AP1977/05/16Labeling Revision
016812017AP1977/05/16Control Supplement
016812015AP1977/01/28Distributor
016812014AP1976/05/14Labeling Revision
016812000AP1970/02/19Approval