药品名称KETALAR
申请号016812产品号001
活性成分KETAMINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 10MG BASE/ML
治疗等效代码AP参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构PAR STERILE PRODUCTS LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
016812039AP2012/03/07Labeling Revision
016812032AP2002/11/14Labeling Revision
016812030AP2000/03/29Control Supplement
016812029AP2000/03/14Labeling Revision
016812028AP1998/11/17Control Supplement
016812027AP1997/09/05Package Change
016812026AP2001/02/14Labeling Revision
016812025AP1994/11/29Package Change
016812024AP1989/02/07Control Supplement
016812023AP1982/06/11General Efficacy (MarkIV)
016812022AP1980/08/18Labeling Revision
016812021AP1980/04/04Control Supplement
016812020AP1980/04/04Labeling Revision
016812019AP1977/07/05Labeling Revision
016812018AP1977/05/16Labeling Revision
016812017AP1977/05/16Control Supplement
016812015AP1977/01/28Distributor
016812014AP1976/05/14Labeling Revision
016812000AP1970/02/19Approval