| 药品名称 | MATULANE | | 申请号 | 016785 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 50MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016785 | 035 | AP | Letter | 2003/01/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016785 | 039 | AP | 2016/02/02 | Manufacturing Change or Addition | | 016785 | 035 | AP | 2002/12/20 | Labeling Revision | | 016785 | 034 | AP | 2002/03/13 | Manufacturing Change or Addition | | 016785 | 033 | AP | 2001/11/13 | Expiration Date Change | | 016785 | 032 | AP | 2001/03/02 | Control Supplement | | 016785 | 031 | AP | 1999/03/08 | Control Supplement | | 016785 | 030 | AP | 1998/10/16 | Control Supplement | | 016785 | 029 | AP | 1987/04/09 | Labeling Revision | | 016785 | 028 | AP | 1986/05/07 | Labeling Revision | | 016785 | 027 | AP | 1987/03/05 | Manufacturing Change or Addition | | 016785 | 026 | AP | 1987/08/17 | Labeling Revision | | 016785 | 024 | AP | 1986/04/29 | Practioner Draft Labeling | | 016785 | 023 | AP | 1981/12/18 | Formulation Revision | | 016785 | 022 | AP | 1981/03/31 | Manufacturing Change or Addition | | 016785 | 021 | AP | 1980/07/24 | Formulation Revision | | 016785 | 020 | AP | 1979/11/14 | Package Change | | 016785 | 019 | AP | 1981/08/11 | Labeling Revision | | 016785 | 018 | AP | 1980/03/24 | Labeling Revision | | 016785 | 017 | AP | 1979/01/09 | Control Supplement | | 016785 | 016 | AP | 1978/11/27 | Control Supplement | | 016785 | 014 | AP | 1977/05/16 | Control Supplement | | 016785 | 013 | AP | 1976/04/08 | Control Supplement | | 016785 | 000 | AP | 1969/07/22 | Approval |
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