SERENTIL(MESORIDAZINE BESYLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SERENTIL
申请号	016774	产品号	002
活性成分	MESORIDAZINE BESYLATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 25MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016774	073	AP	Review	2003/02/05	下载
016774	073	AP	Letter	2001/03/15	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016774	075	AP	2001/03/28	Manufacturing Change or Addition
016774	074	AP	2001/07/06	Manufacturing Change or Addition
016774	073	AP	2001/03/15	Labeling Revision
016774	072	AP	2000/09/06	Labeling Revision
016774	071	AP	1997/03/14	Control Supplement
016774	070	AP	1995/11/22	Manufacturing Change or Addition
016774	069	AP	1995/10/17	Control Supplement
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016774	061	AP	1994/07/01	Control Supplement
016774	059	AP	1989/11/03	Package Change
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016774	057	AP	1989/05/10	Control Supplement
016774	056	AP	1990/03/14	Package Change
016774	054	AP	1987/08/20	Control Supplement
016774	053	AP	1987/05/26	Control Supplement
016774	052	AP	1987/04/23	Control Supplement
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016774	047	AP	1985/05/08	Manufacturing Change or Addition
016774	046	AP	1984/03/14	Package Change
016774	045	AP	1986/10/17	Control Supplement
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016774	042	AP	1983/01/19	Control Supplement
016774	041	AP	1981/06/22	Manufacturing Change or Addition
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016774	038	AP	1980/12/10	Labeling Revision
016774	037	AP	1980/03/07	Package Change
016774	036	AP	1980/01/16	Manufacturing Change or Addition
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016774	034	AP	1979/08/30	Package Change
016774	033	AP	1978/06/12	Formulation Revision
016774	032	AP	1978/12/08	Package Change
016774	031	AP	1977/06/03	Control Supplement
016774	030	AP	1977/06/03	Control Supplement
016774	029	AP	1978/01/24	Package Change
016774	028	AP	1976/09/15	Distributor
016774	027	AP	1976/05/25	Formulation Revision
016774	026	AP	1976/08/03	Package Change
016774	025	AP	1976/07/16	Package Change
016774	024	AP	1975/12/02	Control Supplement
016774	023	AP	1975/07/01	Control Supplement
016774	020	AP	1975/05/06	Control Supplement
016774	019	AP	1975/03/31	Control Supplement
016774	018	AP	1974/06/07	Control Supplement
016774	015	AP	1975/01/30	Control Supplement
016774	000	AP	1970/02/27	Approval

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