| 药品名称 | TALWIN 50 | | 申请号 | 016732 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 50MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016732 | 051 | AP | 1982/04/19 | Package Change | | 016732 | 047 | AP | 1981/10/02 | Labeling Revision | | 016732 | 046 | AP | 1981/01/09 | Package Change | | 016732 | 045 | AP | 1980/10/02 | Expiration Date Change | | 016732 | 044 | AP | 1980/08/19 | Package Change | | 016732 | 043 | AP | 1979/09/05 | Labeling Revision | | 016732 | 042 | AP | 1979/07/23 | Labeling Revision | | 016732 | 041 | AP | 1979/05/31 | Labeling Revision | | 016732 | 040 | AP | 1979/04/30 | Labeling Revision | | 016732 | 039 | AP | 1979/04/11 | Labeling Revision | | 016732 | 038 | AP | 1978/11/06 | Manufacturing Change or Addition | | 016732 | 037 | AP | 1978/11/28 | Package Change | | 016732 | 036 | AP | 1977/11/28 | Manufacturing Change or Addition | | 016732 | 035 | AP | 1977/08/30 | Labeling Revision | | 016732 | 034 | AP | 1977/05/11 | Manufacturing Change or Addition | | 016732 | 033 | AP | 1976/07/16 | Labeling Revision | | 016732 | 030 | AP | 1975/10/31 | Labeling Revision | | 016732 | 029 | AP | 1975/07/30 | Control Supplement | | 016732 | 028 | AP | 1975/07/30 | Control Supplement | | 016732 | 027 | AP | 1975/04/03 | Control Supplement | | 016732 | 026 | AP | 1974/09/26 | Labeling Revision | | 016732 | 025 | AP | 1974/12/09 | Distributor | | 016732 | 022 | AP | 1974/11/08 | Labeling Revision | | 016732 | 000 | AP | 1969/02/03 | Approval |
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