| 药品名称 | ARISTOSPAN | | 申请号 | 016466 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRIAMCINOLONE HEXACETONIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANDOZ CANADA INC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016466 | 046 | AP | Letter | 2014/07/08 | 下载 | | 016466 | 046 | AP | Label | 2014/07/08 | 下载 | | 016466 | 041 | AP | Label | 2009/06/04 | 下载 | | 016466 | 041 | AP | Letter | 2009/06/08 | 下载 | | 016466 | 040 | AP | Label | 2009/06/04 | 下载 | | 016466 | 040 | AP | Letter | 2009/06/08 | 下载 | | 016466 | 036 | AP | Letter | 2007/03/07 | 下载 | | 016466 | 036 | AP | Label | 2007/03/07 | 下载 | | 016466 | 027 | AP | Letter | 2006/02/02 | 下载 | | 016466 | 027 | AP | Label | 2006/02/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016466 | 046 | AP | 2014/07/03 | Labeling Revision | | 016466 | 045 | AP | 2014/09/04 | Manufacturing Change or Addition | | 016466 | 041 | AP | 2009/06/03 | Labeling Revision | | 016466 | 040 | AP | 2009/06/03 | Labeling Revision | | 016466 | 036 | AP | 2007/03/01 | Labeling Revision | | 016466 | 032 | AP | 2002/02/12 | Control Supplement | | 016466 | 031 | AP | 1999/10/25 | Control Supplement | | 016466 | 030 | AP | 1996/01/18 | Control Supplement | | 016466 | 029 | AP | 1995/09/08 | Control Supplement | | 016466 | 028 | AP | 1994/08/04 | Control Supplement | | 016466 | 027 | AP | 2006/01/30 | Labeling Revision | | 016466 | 026 | AP | 1993/09/07 | Labeling Revision | | 016466 | 025 | AP | 1992/01/06 | Control Supplement | | 016466 | 023 | AP | 1991/11/26 | Control Supplement | | 016466 | 021 | AP | 1990/05/30 | Package Change | | 016466 | 017 | AP | 1985/06/12 | Labeling Revision | | 016466 | 015 | AP | 1980/10/07 | Manufacturing Change or Addition | | 016466 | 014 | AP | 1978/08/04 | Expiration Date Change | | 016466 | 013 | AP | 1979/04/18 | Formulation Revision | | 016466 | 012 | AP | 1979/04/13 | Labeling Revision | | 016466 | 011 | AP | 1979/04/18 | Labeling Revision | | 016466 | 000 | AP | 1969/07/29 | Approval |
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