| 药品名称 | IMURAN | | 申请号 | 016324 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AZATHIOPRINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SEBELA IRELAND LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016324 | 037 | AP | Label | 2014/02/07 | 下载 | | 016324 | 037 | AP | Letter | 2014/02/11 | 下载 | | 016324 | 035 | AP | Letter | 2011/05/26 | 下载 | | 016324 | 035 | AP | Label | 2011/05/25 | 下载 | | 016324 | 034 | AP | Letter | 2011/05/26 | 下载 | | 016324 | 034 | AP | Label | 2011/05/25 | 下载 | | 016324 | 031 | AP | Label | 2008/07/10 | 下载 | | 016324 | 031 | AP | Letter | 2008/07/14 | 下载 | | 016324 | 030 | AP | Label | 2005/07/29 | 下载 | | 016324 | 030 | AP | Letter | 2005/07/29 | 下载 | | 016324 | 026 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016324 | 037 | AP | 2014/02/06 | Labeling Revision | | 016324 | 036 | AP | 2014/05/21 | Manufacturing Change or Addition | | 016324 | 035 | AP | 2011/05/24 | Labeling Revision | | 016324 | 034 | AP | 2011/05/24 | Labeling Revision | | 016324 | 031 | AP | 2008/07/09 | Labeling Revision | | 016324 | 030 | AP | 2005/07/26 | Labeling Revision | | 016324 | 026 | AP | 2002/12/19 | Labeling Revision | | 016324 | 022 | AP | 1992/10/26 | Control Supplement | | 016324 | 021 | AP | 1992/04/28 | Manufacturing Change or Addition | | 016324 | 020 | AP | 1992/07/09 | Manufacturing Change or Addition | | 016324 | 017 | AP | 1988/04/18 | Control Supplement | | 016324 | 016 | AP | 1989/10/17 | Package Change | | 016324 | 014 | AP | 1988/05/24 | Package Change | | 016324 | 013 | AP | 1987/02/26 | Control Supplement | | 016324 | 011 | AP | 1994/08/30 | Labeling Revision | | 016324 | 010 | AP | 1981/04/13 | General Efficacy (MarkIV) | | 016324 | 008 | AP | 1980/03/21 | Control Supplement | | 016324 | 007 | AP | 1978/06/07 | Control Supplement | | 016324 | 000 | AP | 1968/03/20 | Approval |
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