| 药品名称 | CORTENEMA | | 申请号 | 016199 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROCORTISONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | ENEMA;RECTAL | 规格 | 100MG/60ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ANI PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016199 | 035 | AP | Label | 2008/02/25 | 下载 | | 016199 | 035 | AP | Letter | 2008/02/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016199 | 036 | AP | 2014/06/03 | Manufacturing Change or Addition | | 016199 | 035 | AP | 2008/02/21 | Labeling Revision | | 016199 | 033 | AP | 1996/09/25 | Manufacturing Change or Addition | | 016199 | 032 | AP | 1995/03/22 | Control Supplement | | 016199 | 031 | AP | 1994/11/29 | Package Change | | 016199 | 030 | AP | 1992/02/12 | Labeling Revision | | 016199 | 029 | AP | 1993/12/28 | Control Supplement | | 016199 | 028 | AP | 1992/02/12 | Labeling Revision | | 016199 | 027 | AP | 1992/03/24 | Package Change | | 016199 | 022 | AP | 1984/06/04 | Manufacturing Change or Addition | | 016199 | 019 | AP | 1979/12/19 | Control Supplement | | 016199 | 018 | AP | 1978/06/19 | Manufacturing Change or Addition | | 016199 | 016 | AP | 1976/12/29 | Expiration Date Change | | 016199 | 000 | AP | 1966/01/12 | Approval |
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