药品名称 | CLOMID | 申请号 | 016131 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CLOMIPHENE CITRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016131 | 026 | AP | Label | 2012/10/22 | 下载 | 016131 | 026 | AP | Letter | 2012/10/24 | 下载 | 016131 | 026 | AP | Review | 2016/02/02 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016131 | 026 | AP | 2012/10/22 | Labeling Revision | 016131 | 025 | AP | 2002/12/10 | Control Supplement | 016131 | 024 | AP | 1995/10/25 | Labeling Revision | 016131 | 023 | AP | 1994/09/30 | Labeling Revision | 016131 | 022 | AP | 1994/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 016131 | 021 | AP | 1991/08/14 | Control Supplement | 016131 | 019 | AP | 1988/04/27 | Package Change | 016131 | 017 | AP | 1993/12/21 | Labeling Revision | 016131 | 015 | AP | 1981/11/18 | Distributor | 016131 | 011 | AP | 1980/06/23 | Control Supplement | 016131 | 010 | AP | 1980/06/23 | Labeling Revision | 016131 | 000 | AP | 1967/02/01 | Approval |
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