| 药品名称 | AMICAR | | 申请号 | 015229 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AMINOCAPROIC ACID | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 250MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | CLOVER PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 015229 | 031 | AP | Letter | 2004/08/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 015229 | 031 | AP | 2004/08/24 | Labeling Revision | | 015229 | 030 | AP | 2000/04/03 | Labeling Revision | | 015229 | 029 | AP | 1999/10/01 | Control Supplement | | 015229 | 028 | AP | 1997/04/16 | Labeling Revision | | 015229 | 027 | AP | 1995/03/07 | Control Supplement | | 015229 | 026 | AP | 1994/11/01 | Control Supplement | | 015229 | 025 | AP | 1995/05/19 | Package Change | | 015229 | 024 | AP | 1986/01/17 | Labeling Revision | | 015229 | 022 | AP | 1983/12/05 | General Efficacy (MarkIV) | | 015229 | 021 | AP | 1983/06/06 | Labeling Revision | | 015229 | 020 | AP | 1982/12/10 | Labeling Revision | | 015229 | 019 | AP | 1982/09/22 | Formulation Revision | | 015229 | 018 | AP | 1990/04/03 | Labeling Revision | | 015229 | 016 | AP | 1979/09/07 | Manufacturing Change or Addition | | 015229 | 015 | AP | 1979/10/10 | Labeling Revision | | 015229 | 014 | AP | 1977/12/14 | Expiration Date Change | | 015229 | 013 | AP | 1977/09/14 | Control Supplement | | 015229 | 012 | AP | 1977/09/14 | Manufacturing Change or Addition | | 015229 | 011 | AP | 1977/03/10 | Expiration Date Change | | 015229 | 000 | AP | 1964/06/08 | Approval |
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