| 药品名称 | ALKERAN | | 申请号 | 014691 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MELPHALAN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | APOTEX INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 014691 | 030 | AP | Label | 2011/05/02 | 下载 | | 014691 | 030 | AP | Letter | 2011/05/04 | 下载 | | 014691 | 029 | AP | Letter | 2011/06/14 | 下载 | | 014691 | 029 | AP | Label | 2011/06/14 | 下载 | | 014691 | 028 | AP | Letter | 2005/06/14 | 下载 | | 014691 | 024 | AP | Label | 2003/05/28 | 下载 | | 014691 | 024 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 014691 | 023 | AP | Letter | 2002/01/07 | 下载 | | 014691 | 020 | AP | Letter | 2001/05/24 | 下载 | | 014691 | 020 | AP | Review | 2003/07/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 014691 | 030 | AP | 2011/05/02 | Labeling Revision | | 014691 | 029 | AP | 2011/06/09 | Labeling Revision | | 014691 | 028 | AP | 2005/06/09 | Labeling Revision | | 014691 | 024 | AP | 2003/05/14 | Labeling Revision | | 014691 | 023 | AP | 2002/01/07 | Labeling Revision | | 014691 | 022 | AP | 2001/10/09 | Control Supplement | | 014691 | 021 | AP | 2001/10/09 | Manufacturing Change or Addition | | 014691 | 020 | AP | 2001/05/24 | Control Supplement | | 014691 | 019 | AP | 1999/07/14 | Control Supplement | | 014691 | 018 | AP | 1998/07/22 | Control Supplement | | 014691 | 016 | AP | 1994/08/25 | Labeling Revision | | 014691 | 015 | AP | 1989/09/26 | Labeling Revision | | 014691 | 014 | AP | 1990/03/26 | Control Supplement | | 014691 | 013 | AP | 1987/04/09 | Labeling Revision | | 014691 | 012 | AP | 1986/09/22 | Labeling Revision | | 014691 | 011 | AP | 1984/09/19 | Control Supplement | | 014691 | 010 | AP | 1984/07/19 | Practioner Draft Labeling | | 014691 | 008 | AP | 1982/03/24 | Formulation Revision | | 014691 | 007 | AP | 1980/06/16 | Labeling Revision | | 014691 | 006 | AP | 1980/06/16 | Labeling Revision | | 014691 | 000 | AP | 1964/01/17 | Approval |
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