药品名称OXANDRIN
申请号013718产品号002
活性成分OXANDROLONE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格10MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2001/11/05申请机构GEMINI LABORATORIES LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
M-422008/06/20
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
013718023AP2005/06/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
013718022AP2003/04/21Labeling Revision
013718021AP2001/11/05Formulation Revision
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013718018AP1999/10/01Control Supplement
013718017AP1997/07/31Package Change
013718013AP1991/10/23Labeling Revision
013718012AP1987/02/24Labeling Revision
013718007AP1979/11/30Manufacturing Change or Addition
013718000AP1964/07/21Approval