| 药品名称 | NORGESIC | | 申请号 | 013416 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | ASPIRIN; CAFFEINE; ORPHENADRINE CITRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 385MG;30MG;25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1982/10/27 | 申请机构 | MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 013416 | 021 | AP | Letter | 2002/11/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 013416 | 029 | AP | 1999/03/26 | Control Supplement | | 013416 | 028 | AP | 1997/09/12 | Control Supplement | | 013416 | 027 | AP | 1995/06/13 | Control Supplement | | 013416 | 026 | AP | 1993/12/16 | Manufacturing Change or Addition | | 013416 | 024 | AP | 1988/03/30 | Manufacturing Change or Addition | | 013416 | 023 | AP | 1993/11/05 | Control Supplement | | 013416 | 022 | AP | 1987/04/28 | Package Change | | 013416 | 021 | AP | 2002/11/25 | Practioner Draft Labeling | | 013416 | 020 | AP | 1986/01/31 | Labeling Revision | | 013416 | 012 | AP | 1977/07/27 | Package Change | | 013416 | 011 | AP | 1977/07/27 | Package Change | | 013416 | 000 | AP | 1964/03/04 | Approval |
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