| 药品名称 | DYRENIUM | | 申请号 | 013174 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TRIAMTERENE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 100MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 013174 | 059 | AP | 2002/02/28 | Manufacturing Change or Addition | | 013174 | 058 | AP | 1994/09/13 | Labeling Revision | | 013174 | 057 | AP | 1992/12/09 | Formulation Revision | | 013174 | 056 | AP | 1992/06/03 | Formulation Revision | | 013174 | 054 | AP | 1990/03/07 | Labeling Revision | | 013174 | 053 | AP | 1988/11/09 | Labeling Revision | | 013174 | 052 | AP | 1988/02/02 | Control Supplement | | 013174 | 051 | AP | 1987/09/29 | Labeling Revision | | 013174 | 050 | AP | 1987/09/23 | Control Supplement | | 013174 | 046 | AP | 1982/08/25 | Labeling Revision | | 013174 | 045 | AP | 1985/10/04 | Practioner Draft Labeling | | 013174 | 044 | AP | 1980/07/14 | Labeling Revision | | 013174 | 043 | AP | 1979/11/26 | Labeling Revision | | 013174 | 041 | AP | 1979/11/12 | Labeling Revision | | 013174 | 040 | AP | 1981/02/05 | Formulation Revision | | 013174 | 039 | AP | 1979/08/07 | Labeling Revision | | 013174 | 037 | AP | 1978/11/16 | Labeling Revision | | 013174 | 036 | AP | 1978/08/15 | Labeling Revision | | 013174 | 035 | AP | 1977/12/12 | Control Supplement | | 013174 | 034 | AP | 1978/01/19 | Control Supplement | | 013174 | 033 | AP | 1978/01/19 | Package Change | | 013174 | 032 | AP | 1978/01/19 | Manufacturing Change or Addition | | 013174 | 031 | AP | 1978/02/17 | Labeling Revision | | 013174 | 030 | AP | 1978/05/22 | Labeling Revision | | 013174 | 029 | AP | 1978/05/22 | Labeling Revision | | 013174 | 028 | AP | 1977/02/14 | Package Change | | 013174 | 027 | AP | 1977/02/14 | Package Change | | 013174 | 024 | AP | 1976/11/05 | Labeling Revision | | 013174 | 023 | AP | 1976/09/03 | Labeling Revision | | 013174 | 022 | AP | 1976/09/03 | Labeling Revision | | 013174 | 021 | AP | 1976/01/14 | Formulation Revision | | 013174 | 020 | AP | 1976/09/03 | Labeling Revision | | 013174 | 019 | AP | 1976/01/14 | Labeling Revision | | 013174 | 018 | AP | 1975/06/02 | Control Supplement | | 013174 | 017 | AP | 1975/06/02 | Labeling Revision | | 013174 | 016 | AP | 1976/01/14 | Other Amendment | | 013174 | 014 | AP | 1975/07/24 | Other Amendment | | 013174 | 011 | AP | 1975/06/02 | Other Amendment | | 013174 | 000 | AP | 1964/08/10 | Approval |
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