ELAVIL(AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ELAVIL
申请号	012704	产品号	001
活性成分	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	10MG/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
012704	046	AP	Letter	2003/08/06	下载
012704	045	AP	Letter	2001/03/27	下载
012704	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/05/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
012704	046	AP	2003/07/29	Labeling Revision
012704	045	AP	2001/03/27	Labeling Revision
012704	044	AP	2000/04/05	Labeling Revision
012704	043	AP	1998/12/24	Manufacturing Change or Addition
012704	042	AP	2000/04/05	Labeling Revision
012704	041	AP	2000/04/05	Labeling Revision
012704	040	AP	2000/04/05	Labeling Revision
012704	039	AP	2000/04/05	Labeling Revision
012704	036	AP	1989/07/28	Manufacturing Change or Addition
012704	035	AP	1991/06/24	Labeling Revision
012704	034	AP	1988/12/12	Formulation Revision
012704	033	AP	1991/06/24	Labeling Revision
012704	032	AP	1986/07/10	Labeling Revision
012704	031	AP	1985/09/20	Labeling Revision
012704	030	AP	1983/03/15	Labeling Revision
012704	028	AP	1984/05/21	Labeling Revision
012704	026	AP	1995/10/02	Manufacturing Change or Addition
012704	025	AP	1981/06/25	Manufacturing Change or Addition
012704	024	AP	1981/03/23	Labeling Revision
012704	023	AP	1980/09/03	Labeling Revision
012704	022	AP	1980/06/23	Labeling Revision
012704	021	AP	1981/03/02	Manufacturing Change or Addition
012704	019	AP	1980/03/04	Labeling Revision
012704	017	AP	1981/03/02	Manufacturing Change or Addition
012704	013	AP	1981/03/09	Control Supplement
012704	000	AP	1961/04/11	Approval