| 药品名称 | SOMA COMPOUND | | 申请号 | 012365 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | ASPIRIN; CARISOPRODOL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 325MG;200MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1983/07/11 | 申请机构 | MEDA PHARMACEUTICALS MEDA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012365 | 039 | AP | Label | 2013/02/01 | 下载 | | 012365 | 039 | AP | Letter | 2013/02/04 | 下载 | | 012365 | 038 | AP | Label | 2009/11/17 | 下载 | | 012365 | 038 | AP | Letter | 2010/01/06 | 下载 | | 012365 | 035 | AP | Letter | 2009/04/03 | 下载 | | 012365 | 035 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012365 | 039 | AP | 2013/01/31 | Labeling Revision | | 012365 | 038 | AP | 2009/11/17 | Labeling Revision | | 012365 | 036 | AP | 2000/03/02 | Package Change | | 012365 | 035 | AP | 2009/04/01 | Labeling Revision | | 012365 | 033 | AP | 1993/10/25 | Control Supplement | | 012365 | 031 | AP | 1986/09/30 | Package Change | | 012365 | 030 | AP | 1986/01/10 | Labeling Revision | | 012365 | 029 | AP | 1983/07/11 | Formulation Revision | | 012365 | 028 | AP | 1983/04/19 | Control Supplement | | 012365 | 027 | AP | 1983/04/05 | Control Supplement | | 012365 | 026 | AP | 1983/04/05 | Manufacturing Change or Addition | | 012365 | 024 | AP | 1983/03/11 | Formulation Revision | | 012365 | 022 | AP | 1981/10/29 | Manufacturing Change or Addition | | 012365 | 020 | AP | 1980/02/15 | Labeling Revision | | 012365 | 014 | AP | 1974/12/12 | Distributor | | 012365 | 013 | AP | 1974/07/19 | Distributor | | 012365 | 012 | AP | 1974/12/12 | Control Supplement | | 012365 | 000 | AP | 1960/09/12 | Approval |
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