CYTOXAN(CYCLOPHOSPHAMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CYTOXAN
申请号	012141	产品号	001
活性成分	CYCLOPHOSPHAMIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	50MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	BAXTER HEALTHCARE CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
012141	090	AP	Label	2013/05/09	下载
012141	090	AP	Letter	2013/05/10	下载
012141	089	AP	Label	2012/04/02	下载
012141	089	AP	Letter	2012/04/04	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
012141	090	AP	2013/05/07	Labeling Revision
012141	089	AP	2012/03/31	Labeling Revision
012141	087	AP	2003/02/27	Labeling Revision
012141	086	AP	2001/01/30	Labeling Revision
012141	085	AP	1999/08/20	Manufacturing Change or Addition
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012141	083	AP	2000/06/15	Labeling Revision
012141	081	AP	1995/12/20	Labeling Revision
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012141	075	AP	1986/07/11	Labeling Revision
012141	074	AP	1986/07/11	Labeling Revision
012141	073	AP	1986/07/11	Labeling Revision
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012141	069	AP	1985/08/30	Manufacturing Change or Addition
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012141	061	AP	1980/09/27	Labeling Revision
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012141	059	AP	1979/08/03	Control Supplement
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012141	056	AP	1979/04/30	Manufacturing Change or Addition
012141	055	AP	1978/08/28	Control Supplement
012141	054	AP	1978/08/16	Supplement
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012141	052	AP	1978/07/19	Control Supplement
012141	051	AP	1978/05/23	Control Supplement
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012141	048	AP	1977/04/25	Control Supplement
012141	047	AP	1978/08/08	Control Supplement
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012141	045	AP	1977/03/17	Control Supplement
012141	044	AP	1976/10/18	Control Supplement
012141	042	AP	1976/11/01	Labeling Revision
012141	041	AP	1976/06/09	Control Supplement
012141	040	AP	1976/06/09	Control Supplement
012141	039	AP	1977/03/17	Manufacturing Change or Addition
012141	037	AP	1987/04/29	New or Modified Indication
012141	035	AP	1976/10/18	Other Amendment
012141	000	AP	1959/11/16	Approval

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