药品名称ISORDIL
申请号012093产品号005
活性成分ISOSORBIDE DINITRATE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格30MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期1988/07/29申请机构VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
012093052APLabel2015/01/15下载
012093052APLetter2015/01/16下载
012093044APLetter2001/09/26下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
012093052AP2015/01/14Labeling Revision
012093051AP2014/11/20Manufacturing Change or Addition
012093044AP2001/09/26Labeling Revision
012093043AP1999/06/16Labeling Revision
012093042AP1991/10/16Manufacturing Change or Addition
012093041AP1995/01/11Labeling Revision
012093037AP1988/07/29Labeling Revision
012093034AP1989/02/16Package Change