| 药品名称 | NARDIL | | 申请号 | 011909 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PHENELZINE SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 15MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011909 | 038 | AP | Label | 2007/08/03 | 下载 | | 011909 | 038 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载 | | 011909 | 036 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | | 011909 | 036 | AP | Label | 2007/02/21 | 下载 | | 011909 | 035 | AP | Letter | 2005/02/23 | 下载 | | 011909 | 033 | AP | Letter | 2003/09/09 | 下载 | | 011909 | 033 | AP | Label | 2003/09/09 | 下载 | | 011909 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 | | 011909 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011909 | 038 | AP | 2007/08/02 | Labeling Revision | | 011909 | 036 | AP | 2007/02/06 | Package Change | | 011909 | 035 | AP | 2005/02/18 | Labeling Revision | | 011909 | 033 | AP | 2003/09/02 | Labeling Revision | | 011909 | 030 | AP | 2002/01/03 | Labeling Revision | | 011909 | 028 | AP | 1998/02/25 | Expiration Date Change | | 011909 | 027 | AP | 1998/02/24 | Manufacturing Change or Addition | | 011909 | 023 | AP | 1994/07/14 | Formulation Revision | | 011909 | 013 | AP | 1985/03/28 | Labeling Revision | | 011909 | 012 | AP | 1982/11/03 | Labeling Revision | | 011909 | 010 | AP | 1986/08/27 | Control Supplement | | 011909 | 009 | AP | 1978/03/08 | Labeling Revision | | 011909 | 008 | AP | 1986/08/27 | Manufacturing Change or Addition | | 011909 | 000 | AP | 1961/06/09 | Approval |
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