ESIDRIX(HYDROCHLOROTHIAZIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ESIDRIX
申请号	011793	产品号	009
活性成分	HYDROCHLOROTHIAZIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
011793	070	AP	2002/04/29	Manufacturing Change or Addition
011793	069	AP	1999/04/28	Package Change
011793	068	AP	1997/07/21	Control Supplement
011793	067	AP	1996/06/20	Control Supplement
011793	066	AP	1996/02/27	Manufacturing Change or Addition
011793	065	AP	1995/07/31	Control Supplement
011793	064	AP	1994/12/01	Labeling Revision
011793	062	AP	1993/03/10	Labeling Revision
011793	061	AP	1991/06/05	Labeling Revision
011793	060	AP	1992/07/30	Labeling Revision
011793	059	AP	1990/11/09	Formulation Revision
011793	058	AP	1988/09/23	Labeling Revision
011793	057	AP	1986/10/02	Labeling Revision
011793	056	AP	1985/03/19	Control Supplement
011793	055	AP	1982/12/08	Control Supplement
011793	054	AP	1982/08/23	Package Change
011793	053	AP	1982/06/04	Package Change
011793	051	AP	1986/04/10	Practioner Draft Labeling
011793	050	AP	1981/02/02	Package Change
011793	049	AP	1980/01/30	Package Change
011793	048	AP	1980/01/17	Package Change
011793	047	AP	1979/06/29	Package Change
011793	046	AP	1979/06/29	Package Change
011793	045	AP	1979/06/29	Package Change
011793	044	AP	1978/01/10	Formulation Revision
011793	043	AP	1977/06/16	Control Supplement
011793	042	AP	1977/04/12	Package Change
011793	041	AP	1978/02/22	Labeling Revision
011793	040	AP	1977/02/09	Labeling Revision
011793	039	AP	1976/08/31	Control Supplement
011793	038	AP	1977/02/09	Labeling Revision
011793	037	AP	1976/08/18	Formulation Revision
011793	036	AP	1976/05/20	Formulation Revision
011793	035	AP	1976/03/24	Manufacturing Change or Addition
011793	034	AP	1975/10/09	Labeling Revision
011793	033	AP	1976/03/24	Control Supplement
011793	032	AP	1975/07/02	Control Supplement
011793	030	AP	1975/04/02	Package Change
011793	029	AP	1975/04/02	Package Change
011793	000	AP	1959/02/12	Approval

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