药品名称 | TENUATE | 申请号 | 011722 | 产品号 | 002 | 活性成分 | DIETHYLPROPION HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ACTAVIS LABORATORIES UT INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 011722 | 029 | AP | Letter | 2004/09/07 | 下载 | 011722 | 029 | AP | Label | 2004/09/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011722 | 029 | AP | 2004/09/03 | Labeling Revision | 011722 | 028 | AP | 2000/07/14 | Control Supplement | 011722 | 027 | AP | 1999/05/06 | Labeling Revision | 011722 | 025 | AP | 1998/02/02 | Labeling Revision | 011722 | 024 | AP | 1988/07/21 | Package Change | 011722 | 022 | AP | 1986/10/03 | Control Supplement | 011722 | 021 | AP | 1984/02/10 | Package Change | 011722 | 020 | AP | 1984/01/06 | Manufacturing Change or Addition | 011722 | 019 | AP | 1983/06/08 | Control Supplement | 011722 | 018 | AP | 1982/12/06 | Labeling Revision | 011722 | 017 | AP | 1988/06/17 | Labeling Revision | 011722 | 016 | AP | 1983/08/03 | Control Supplement | 011722 | 015 | AP | 1982/10/18 | Package Change | 011722 | 014 | AP | 1979/10/31 | Control Supplement | 011722 | 013 | AP | 1978/04/27 | Package Change | 011722 | 011 | AP | 1976/09/23 | Package Change | 011722 | 010 | AP | 1976/02/12 | Package Change | 011722 | 000 | AP | 1959/08/06 | Approval |
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