| 药品名称 | SYNALGOS-DC | | 申请号 | 011483 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | ASPIRIN; CAFFEINE; DIHYDROCODEINE BITARTRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 356.4MG;30MG;16MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1983/09/06 | 申请机构 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011483 | 027 | AP | Letter | 2013/05/13 | 下载 | | 011483 | 027 | AP | Label | 2013/05/14 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011483 | 027 | AP | 2013/05/09 | Labeling Revision | | 011483 | 015 | AP | 2001/10/31 | Labeling Revision | | 011483 | 014 | AP | 1987/08/05 | Manufacturing Change or Addition | | 011483 | 013 | AP | 1987/02/03 | Package Change | | 011483 | 012 | AP | 1983/09/06 | Formulation Revision | | 011483 | 011 | AP | 1983/09/06 | Labeling Revision | | 011483 | 000 | AP | 1958/07/07 | Approval |
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