药品名称VISTARIL
申请号011459产品号004
活性成分HYDROXYZINE PAMOATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 50MG HCL
治疗等效代码AB参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
化学类型New active ingredient审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
011459050APLetter2016/02/22下载
011459050APLabel2016/03/10下载
011459048APLabel2014/06/04下载
011459048APLetter2014/06/05下载
011459039APLetter2004/12/29下载
011459036APLetter2001/03/21下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
011459050AP2016/02/18Labeling Revision
011459048AP2014/06/03Labeling Revision
011459039AP2004/12/24Labeling Revision
011459038AP2000/06/13Manufacturing Change or Addition
011459037AP2000/03/27Package Change
011459036AP2001/03/21Labeling Revision
011459035AP2000/08/30Labeling Revision
011459034AP1994/11/28Manufacturing Change or Addition
011459023AP1979/05/21Labeling Revision
011459011AP1974/12/02Control Supplement
011459000AP1968/11/15Approval