药品名称KEVEYIS
申请号011366产品号002
活性成分DICHLORPHENAMIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格50MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/08/07申请机构TARO PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
ODE2022/08/07
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
011366030APLabel2015/08/10下载
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
011366030AP2015/08/07Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
011366029AP2013/12/19Manufacturing Change or Addition
011366028AP2012/03/16Control Supplement
011366027AP1994/10/24Labeling Revision
011366026AP1995/06/13Control Supplement
011366025AP1989/06/02Manufacturing Change or Addition
011366024AP1991/02/12Control Supplement
011366023AP1985/09/06Labeling Revision
011366022AP1985/09/06Control Supplement
011366021AP1984/08/06Control Supplement
011366020AP1982/02/26Control Supplement
011366018AP1986/11/05Practioner Draft Labeling
011366017AP1979/12/18Labeling Revision
011366016AP1979/12/20Labeling Revision
011366015AP1978/07/28Control Supplement
011366000AP1958/07/22Approval