| 药品名称 | IODOTOPE | | 申请号 | 010929 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | SODIUM IODIDE I-131 | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 1-150mCi | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BRACCO DIAGNOSTICS INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010929 | 036 | AP | 2001/08/14 | Manufacturing Change or Addition | | 010929 | 035 | AP | 1998/03/24 | Control Supplement | | 010929 | 034 | AP | 1995/09/05 | Control Supplement | | 010929 | 033 | AP | 1995/05/09 | Control Supplement | | 010929 | 032 | AP | 1985/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 010929 | 030 | AP | 1986/04/22 | Practioner Draft Labeling | | 010929 | 028 | AP | 1980/08/08 | Formulation Revision | | 010929 | 027 | AP | 1980/08/07 | Labeling Revision | | 010929 | 026 | AP | 1979/11/06 | Labeling Revision | | 010929 | 025 | AP | 1979/05/01 | Control Supplement | | 010929 | 024 | AP | 1978/05/30 | Expiration Date Change | | 010929 | 023 | AP | 1978/09/14 | Labeling Revision | | 010929 | 022 | AP | 1978/09/14 | Labeling Revision | | 010929 | 021 | AP | 1978/09/14 | Labeling Revision | | 010929 | 020 | AP | 1979/01/22 | Labeling Revision | | 010929 | 019 | AP | 1981/02/23 | Labeling Revision | | 010929 | 018 | AP | 1976/12/14 | Control Supplement | | 010929 | 017 | AP | 1977/03/30 | Labeling Revision | | 010929 | 016 | AP | 1977/03/07 | Labeling Revision | | 010929 | 000 | AP | 1957/05/02 | Approval |
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