| 药品名称 | DILANTIN | | 申请号 | 010151 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PHENYTOIN SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PARKE DAVIS PHARMACEUTICAL RESEARCH DIV WARNER LAMBERT CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 010151 | 042 | AP | Label | 2016/06/21 | 下载 | | 010151 | 041 | AP | Letter | 2016/01/26 | 下载 | | 010151 | 041 | AP | Label | 2016/01/26 | 下载 | | 010151 | 040 | AP | Label | 2015/04/16 | 下载 | | 010151 | 040 | AP | Letter | 2015/04/17 | 下载 | | 010151 | 039 | AP | Label | 2014/04/04 | 下载 | | 010151 | 039 | AP | Letter | 2014/04/04 | 下载 | | 010151 | 038 | AP | Letter | 2014/01/28 | 下载 | | 010151 | 038 | AP | Label | 2014/01/28 | 下载 | | 010151 | 037 | AP | Letter | 2013/03/08 | 下载 | | 010151 | 037 | AP | Label | 2013/03/08 | 下载 | | 010151 | 036 | AP | Label | 2011/11/16 | 下载 | | 010151 | 036 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 010151 | 034 | AP | Letter | 2001/11/20 | 下载 | | 010151 | 034 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 010151 | 033 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 010151 | 033 | AP | Letter | 2001/11/20 | 下载 | | 010151 | 032 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 010151 | 032 | AP | Letter | 2001/11/20 | 下载 | | 010151 | 030 | AP | Letter | 2001/11/20 | 下载 | | 010151 | 030 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 010151 | 029 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 010151 | 029 | AP | Letter | 2001/11/20 | 下载 | | 010151 | 022 | AP | Letter | 2001/11/20 | 下载 | | 010151 | 022 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 |
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