| 药品名称 | DELATESTRYL | | 申请号 | 009165 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | TESTOSTERONE ENANTHATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 200MG/ML | | 治疗等效代码 | AO | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ENDO PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009165 | 034 | AP | Letter | 2016/10/27 | 下载 | | 009165 | 033 | AP | Letter | 2015/05/13 | 下载 | | 009165 | 033 | AP | Label | 2015/05/13 | 下载 | | 009165 | 032 | AP | Letter | 2014/06/23 | 下载 | | 009165 | 032 | AP | Label | 2014/06/23 | 下载 | | 009165 | 031 | AP | Label | 2007/07/27 | 下载 | | 009165 | 031 | AP | Letter | 2007/07/30 | 下载 | | 009165 | 030 | AP | Letter | 2007/03/15 | 下载 | | 009165 | 030 | AP | Label | 2007/03/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009165 | 034 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | | 009165 | 033 | AP | 2015/05/11 | Labeling Revision | | 009165 | 032 | AP | 2014/06/19 | Labeling Revision | | 009165 | 031 | AP | 2007/07/25 | Labeling Revision | | 009165 | 030 | AP | 2007/03/07 | Labeling Revision | | 009165 | 028 | AP | 2002/06/06 | Manufacturing Change or Addition | | 009165 | 027 | AP | 1999/12/14 | Control Supplement | | 009165 | 026 | AP | 1997/12/31 | Package Change | | 009165 | 025 | AP | 1991/12/09 | Labeling Revision | | 009165 | 024 | AP | 1989/05/05 | Package Change | | 009165 | 022 | AP | 1987/09/01 | Labeling Revision | | 009165 | 021 | AP | 1987/09/01 | Control Supplement | | 009165 | 020 | AP | 1986/05/05 | Control Supplement | | 009165 | 019 | AP | 1987/02/10 | Control Supplement | | 009165 | 018 | AP | 1985/07/31 | Manufacturing Change or Addition | | 009165 | 016 | AP | 1984/01/31 | Labeling Revision | | 009165 | 015 | AP | 1980/02/01 | General Efficacy (MarkIV) | | 009165 | 014 | AP | 1980/02/01 | General Efficacy (MarkIV) | | 009165 | 009 | AP | 1979/08/02 | General Efficacy (MarkIV) | | 009165 | 006 | AP | 1977/07/15 | Labeling Revision | | 009165 | 000 | AP | 1953/12/24 | Approval |
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