| 药品名称 | EURAX | | 申请号 | 009112 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | CROTAMITON | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | LOTION;TOPICAL | 规格 | 10% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | RANBAXY LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009112 | 022 | AP | Letter | 2009/07/15 | 下载 | | 009112 | 021 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载 | | 009112 | 021 | AP | Label | 2003/07/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009112 | 025 | AP | 2014/10/08 | Manufacturing Change or Addition | | 009112 | 022 | AP | 2009/07/10 | Package Change | | 009112 | 021 | AP | 2003/06/26 | Labeling Revision | | 009112 | 020 | AP | 2002/05/23 | Manufacturing Change or Addition | | 009112 | 019 | AP | 1987/06/05 | Package Change | | 009112 | 018 | AP | 1987/03/03 | Control Supplement | | 009112 | 017 | AP | 1989/04/24 | Formulation Revision | | 009112 | 016 | AP | 1984/11/26 | Control Supplement | | 009112 | 015 | AP | 1984/06/12 | Manufacturing Change or Addition | | 009112 | 014 | AP | 1984/04/25 | Manufacturing Change or Addition | | 009112 | 013 | AP | 1983/08/09 | Formulation Revision | | 009112 | 012 | AP | 1983/05/09 | Control Supplement | | 009112 | 011 | AP | 1983/03/15 | Package Change | | 009112 | 010 | AP | 1983/02/04 | Control Supplement | | 009112 | 009 | AP | 1982/06/30 | Control Supplement | | 009112 | 008 | AP | 1982/06/30 | Control Supplement | | 009112 | 007 | AP | 1981/06/30 | Distributor | | 009112 | 005 | AP | 1983/09/09 | Practioner Draft Labeling | | 009112 | 000 | AP | 1955/04/29 | Approval |
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