| 药品名称 | PURINETHOL | | 申请号 | 009053 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MERCAPTOPURINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | STASON PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009053 | 032 | AP | Letter | 2011/05/31 | 下载 | | 009053 | 032 | AP | Label | 2011/05/31 | 下载 | | 009053 | 024 | AP | Label | 2004/07/21 | 下载 | | 009053 | 022 | AP | Letter | 2003/01/10 | 下载 | | 009053 | 022 | AP | Label | 2003/01/10 | 下载 | | 009053 | 021 | AP | Letter | 2002/09/06 | 下载 | | 009053 | 020 | AP | Letter | 2002/03/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009053 | 032 | AP | 2011/05/27 | Labeling Revision | | 009053 | 024 | AP | 2004/07/15 | Labeling Revision | | 009053 | 022 | AP | 2003/01/10 | Labeling Revision | | 009053 | 021 | AP | 2002/09/06 | Labeling Revision | | 009053 | 020 | AP | 2002/03/22 | Labeling Revision | | 009053 | 019 | AP | 2001/04/03 | Control Supplement | | 009053 | 018 | AP | 1996/04/15 | Labeling Revision | | 009053 | 016 | AP | 2001/05/16 | Control Supplement | | 009053 | 015 | AP | 1987/11/17 | Package Change | | 009053 | 014 | AP | 1987/05/20 | Labeling Revision | | 009053 | 013 | AP | 1987/04/09 | Labeling Revision | | 009053 | 012 | AP | 1986/09/23 | Labeling Revision | | 009053 | 010 | AP | 1985/11/20 | Control Supplement | | 009053 | 009 | AP | 1986/10/14 | Practioner Draft Labeling | | 009053 | 008 | AP | 1982/10/19 | Package Change | | 009053 | 007 | AP | 1979/12/19 | Labeling Revision | | 009053 | 006 | AP | 1977/02/15 | Control Supplement | | 009053 | 000 | AP | 1953/09/11 | Approval |
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