药品名称PRO-BANTHINE
申请号008732产品号003
活性成分PROPANTHELINE BROMIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格7.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构SHIRE DEVELOPMENT INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
008732034AP1989/02/17Labeling Revision
008732033AP1988/02/11Labeling Revision
008732032AP1988/02/11Labeling Revision
008732031AP1983/06/09Manufacturing Change or Addition
008732029AP1988/02/11Practioner Draft Labeling
008732028AP1981/04/06Package Change
008732026AP1981/03/18Labeling Revision
008732025AP1981/03/18Labeling Revision
008732024AP1981/03/18Labeling Revision
008732023AP1979/11/30Formulation Revision
008732021AP1981/03/18Labeling Revision
008732000AP1953/04/02Approval