药品名称TENSILON
申请号007959产品号001
活性成分EDROPHONIUM CHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格10MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构TELIGENT PHARMA INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
007959015APLetter2002/04/24下载
007959013APLetter2002/04/24下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
007959015AP2003/02/26Labeling Revision
007959014AP1997/10/01Control Supplement
007959013AP2002/04/24Labeling Revision
007959012AP1993/08/09Package Change
007959008AP1986/01/03Manufacturing Change or Addition
007959007AP1985/03/07Manufacturing Change or Addition
007959006AP1983/04/05Labeling Revision
007959000AP1951/05/03Approval