| 药品名称 | QUINIDINE GLUCONATE | | 申请号 | 007529 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | QUINIDINE GLUCONATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 80MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/02/10 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 007529 | 045 | AP | 2016/03/09 | Manufacturing Change or Addition | | 007529 | 043 | AP | 2014/08/11 | Manufacturing Change or Addition | | 007529 | 017 | AP | 1999/06/09 | Labeling Revision | | 007529 | 016 | AP | 1998/06/15 | Labeling Revision | | 007529 | 015 | AP | 1996/03/29 | Manufacturing Change or Addition | | 007529 | 014 | AP | 1995/07/20 | Labeling Revision | | 007529 | 013 | AP | 1994/03/07 | Labeling Revision | | 007529 | 012 | AP | 1993/12/06 | Manufacturing Change or Addition | | 007529 | 011 | AP | 1992/12/17 | Labeling Revision | | 007529 | 010 | AP | 1991/06/12 | New or Modified Indication | | 007529 | 009 | AP | 1989/07/10 | Labeling Revision | | 007529 | 007 | AP | 1989/02/10 | Labeling Revision | | 007529 | 005 | AP | 1989/02/10 | Practioner Draft Labeling | | 007529 | 000 | AP | 1950/07/12 | Approval |
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