药品名称DOLOPHINE HYDROCHLORIDE
申请号006134产品号004
活性成分METHADONE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径SYRUP;ORAL规格10MG/30ML
治疗等效代码参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构ROXANE LABORATORIES INC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
006134042APLetter2016/10/04下载
006134039APLetter2016/04/22下载
006134038APLetter2015/04/03下载
006134038APLabel2015/04/07下载
006134037APLetter2015/06/29下载
006134036APLetter2014/08/20下载
006134035APLabel2014/04/16下载
006134035APLetter2014/04/17下载
006134032APLetter2013/04/16下载
006134031APLetter2012/07/11下载
006134031APLabel2012/07/12下载
006134030APLetter2012/07/11下载
006134028APLabel2006/11/21下载
006134028APLetter2006/12/04下载
006134028APReview2006/11/17下载
006134000APOther Important Information from FDA2009/08/12下载
006134000APOther2012/07/11下载
006134000APMedication Guide2012/07/11下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
006134042AP2016/09/30Supplement
006134039AP2016/04/20Supplement
006134038AP2015/04/02Labeling Revision
006134037AP2015/06/26Supplement
006134036AP2014/08/19Supplement
006134035AP2014/04/16Labeling Revision
006134032AP2013/04/15Labeling Revision
006134031AP2012/07/09Labeling Revision
006134030AP2012/07/09Labeling Revision
006134028AP2006/11/17Labeling Revision
006134027AP2000/05/05Control Supplement
006134026AP1999/03/30Package Change
006134025AP1998/11/12Manufacturing Change or Addition
006134024AP1996/10/15Manufacturing Change or Addition
006134023AP2000/10/17Labeling Revision
006134022AP1995/02/21Manufacturing Change or Addition
006134021AP1994/05/11Package Change
006134017AP1999/03/12Labeling Revision
006134015AP1987/08/13Labeling Revision
006134013AP1986/01/10Labeling Revision
006134012AP1981/10/16Manufacturing Change or Addition
006134009AP1980/02/01Control Supplement
006134008AP1977/01/05Labeling Revision
006134000AP1947/08/13Approval