| 药品名称 | DRISDOL | | 申请号 | 003444 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ERGOCALCIFEROL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 50,000 IU | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 003444 | 020 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 003444 | 020 | AP | 2003/11/20 | Labeling Revision | | 003444 | 019 | AP | 1992/04/03 | Package Change | | 003444 | 018 | AP | 1990/03/14 | Manufacturing Change or Addition | | 003444 | 017 | AP | 1988/09/14 | Control Supplement | | 003444 | 016 | AP | 1986/04/17 | Labeling Revision | | 003444 | 015 | AP | 1985/03/11 | Labeling Revision | | 003444 | 013 | AP | 1985/03/11 | Labeling Revision | | 003444 | 012 | AP | 1980/07/07 | Labeling Revision | | 003444 | 010 | AP | 1978/01/19 | Labeling Revision | | 003444 | 009 | AP | 1976/12/07 | Labeling Revision | | 003444 | 008 | AP | 1976/12/07 | Labeling Revision | | 003444 | 007 | AP | 1976/06/22 | Labeling Revision | | 003444 | 006 | AP | 1976/03/04 | Control Supplement | | 003444 | 005 | AP | 1975/06/19 | Labeling Revision | | 003444 | 000 | AP | 1941/01/11 | Approval |
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