| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | STEQEYMA | USTEKINUMAB-STBA | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 45MG/0.5ML | No | No | None | 2024/12/17 | -- | Prescription |
| 002 | STEQEYMA | USTEKINUMAB-STBA | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 90MG/ML | No | No | None | -- | Prescription | |
| 003 | STEQEYMA | USTEKINUMAB-STBA | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 130MG/26ML | No | No | None | -- | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/04/30 | ORIG-2（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD | ||
| 2024/12/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/06/13 | SUPPL-3（补充） | Approval | STANDARD | |||
| 2025/04/28 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||
