产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | HYRIMOZ | ADALIMUMAB-ADAZ | INJECTABLE;INJECTION | 40MG/0.8ML | No | No | None | 2018/10/30 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/04/05 | SUPPL-19（补充） | Approval | Bioequivalence | UNKNOWN | ||
| 2023/09/08 | SUPPL-16（补充） | Approval | Bioequivalence | N/A | ||
| 2023/04/14 | SUPPL-15（补充） | Approval | STANDARD | |||
| 2023/03/20 | SUPPL-14（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2022/07/18 | SUPPL-12（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2022/07/18 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2022/03/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2021/02/24 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/10/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
