| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | REVUFORJ | REVUMENIB CITRATE | TABLET;ORAL | EQ 25MG BASE | Yes | No | None | 2024/11/15 | 2024/11/15 | Prescription |
| 002 | REVUFORJ | REVUMENIB CITRATE | TABLET;ORAL | EQ 110MG BASE | Yes | No | None | 2024/11/15 | Prescription | |
| 003 | REVUFORJ | REVUMENIB CITRATE | TABLET;ORAL | EQ 160MG BASE | Yes | Yes | None | 2024/11/15 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/11/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/10/24 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | PRIORITY ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10683302 | 2037/06/08 | Y | Y | 2024/12/13 | PDF格式 | |||
| 11479557 | 2037/06/08 | Y | U-4045 | 2024/12/13 | PDF格式 | ||||
| 002 | 10683302 | 2037/06/08 | Y | Y | 2024/12/13 | PDF格式 | |||
| 11479557 | 2037/06/08 | Y | U-4045 | 2024/12/13 | PDF格式 | ||||
| 003 | 10683302 | 2037/06/08 | Y | Y | 2024/12/13 | PDF格式 | |||
| 11479557 | 2037/06/08 | Y | U-4045 | 2024/12/13 | PDF格式 |