| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VORANIGO | VORASIDENIB | TABLET;ORAL | 10MG | Yes | No | None | 2024/08/06 | 2024/08/06 | Prescription |
| 002 | VORANIGO | VORASIDENIB | TABLET;ORAL | 40MG | Yes | Yes | None | 2024/08/06 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/08/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10172864 | 2034/07/11 | Y | Y | 2024/08/27 | PDF格式 | |||
| 11345677 | 2039/01/16 | Y | Y | U-3978 | 2024/08/27 | PDF格式 | |||
| 11844758 | 2035/12/04 | U-3977 | 2024/08/27 | PDF格式 | |||||
| 12433895 | 2034/07/11 | U-4286 | 2025/10/22 | PDF格式 | |||||
| 9579324 | 2034/07/11 | Y | 2024/08/27 | PDF格式 | |||||
| 002 | 10172864 | 2034/07/11 | Y | Y | 2024/08/27 | PDF格式 | |||
| 11345677 | 2039/01/16 | Y | Y | U-3978 | 2024/08/27 | PDF格式 | |||
| 11844758 | 2035/12/04 | U-3977 | 2024/08/27 | PDF格式 | |||||
| 12433895 | 2034/07/11 | U-4286 | 2025/10/22 | PDF格式 | |||||
| 9579324 | 2034/07/11 | Y | 2024/08/27 | PDF格式 |