| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MIUDELLA | COPPER | SYSTEM;INTRAUTERINE | N/A | Yes | Yes | None | 2025/02/24 | 2025/02/24 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/02/24 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10022264 | 2034/03/22 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | ||||
| 10159596 | 2032/08/14 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 10166141 | 2034/06/13 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 10188546 | 2032/08/14 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 10398588 | 2034/02/24 | Y | U-4155 | 2025/03/19 | PDF格式 | ||||
| 10918516 | 2037/01/23 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 11207209 | 2034/08/16 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 11850181 | 2032/08/14 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 12138199 | 2033/10/18 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 9089418 | 2033/04/09 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 9265652 | 2034/04/28 | U-4155 | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 9427351 | 2032/08/14 | Y | 2025/03/19 | PDF格式 | |||||
| 9610191 | 2034/02/24 | U-4155 | 2025/03/19 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NP | 2028/02/24 |