产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LEQSELVI | DEURUXOLITINIB PHOSPHATE | TABLET;ORAL | EQ 8MG BASE | Yes | Yes | None | 2024/07/25 | 2024/07/25 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LEQSELVI | DEURUXOLITINIB PHOSPHATE | TABLET;ORAL | EQ 8MG BASE | Yes | Yes | None | 2024/07/25 | 2024/07/25 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/07/25 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10561659 | 2037/05/04 | U-3976 | 2024/08/23 | PDF格式 | ||||
| 11919907 | 2041/05/21 | Y | U-3976 | 2024/08/23 | PDF格式 | ||||
| 12076323 | 2037/05/04 | U-3976 | 2024/10/01 | PDF格式 | |||||
| 12247034 | 2044/05/10 | Y | Y | 2025/04/08 | PDF格式 | ||||
| 12285432 | 2042/08/11 | U-3976 | 2025/05/29 | PDF格式 | |||||
| 12364699 | 2044/10/10 | U-3976 | 2025/08/21 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NCE | 2029/07/25 |