| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BRINSUPRI | BRENSOCATIB | TABLET;ORAL | 10MG | Yes | No | None | 2025/08/12 | 2025/08/12 | Prescription |
| 002 | BRINSUPRI | BRENSOCATIB | TABLET;ORAL | 25MG | Yes | Yes | None | 2025/08/12 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/08/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10287258 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | |||
| 10669245 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 11655221 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 11655222 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 11655223 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 11655224 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 11673871 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 11773069 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 11814359 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 12054465 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | ||||
| 12059424 | 2040/02/21 | Y | 2025/09/05 | PDF格式 | |||||
| 12201638 | 2039/03/01 | Y | 2025/09/05 | PDF格式 | |||||
| 9522894 | 2035/03/12 | Y | 2025/09/05 | PDF格式 | |||||
| 9815805 | 2035/01/21 | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | |||||
| 002 | 10287258 | 2035/01/21 | Y | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 | |||
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| 9815805 | 2035/01/21 | U-4257 | 2025/09/05 | PDF格式 |